Mô tả sản phẩm
Que test nhanh Viên gan A -Fastep – Assure Tech
Mô tả sản phẩm:
Kit thử chẩn đoán nhanh Viêm gan A – kháng thể IgM (Anti-HAV-IgM) (Máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương) là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính phát hiện sự có mặt của kháng thể HAV-IgM trong các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh của người. Kit thử này chuyên sử dụng cho việc xét nghiệm chẩn đoán nhiễm HAV.
Hướng dẫn sử dụng:
Lấy mẫu và bảo quản mẫu:
- Kit thử chẩn đoán nhanh Anti-HAV-IgM (Máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương) là dụng cụ chỉ sử dụng cho con người với mẫu phẩm là máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
- Xét nghiệm phải được tiến hành ngay sau khi lấy mẫu. Không được để mẫu phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C trong vòng 3 ngày. Muốn bảo quản lâu hơn, mẫu phẩm phải được giữ ở nhiệt độ thấp hơn -20°C. Mẫu máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C trong vòng 2 ngày. Không được làm đông băng mẫu máu toàn phần. Mẫu máu toàn phần lấy từ ngón tay nên được xét nghiệm ngay.
- Nên sử dụng dụng cụ đựng mẫu phẩm có chứa các huốc chống đông máu như EDTA, citrate hoặc heparin để đựng và bảo quản máu toàn phần.
- Để các mẫu phẩm ở nhiệt độ phòng trước khi làm xét nghiệm. Các mẫu đông băng phải được để cho tan ra hoàn toàn và được lắc đều trước khi làm xét nghiệm. Không lặp lại việc đông băng và làm tan đối với các mẫu phẩm.
- Nếu mẫu phẩm cần phải di chuyển, chúng phải được đóng gói và vận chuyển phù hợp với các quy định an toàn về vận chuyển các chất có nguy cơ lây nhiễm cao.
Quy trình xét nghiệm:
Để kit thử, mẫu phẩm,dung dịch đệm, bộ điều chỉnh ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi làm xét nghiệm.
- Lấy kit thử ra khỏi túi kín đựng sản phẩm, đặt ở bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng. Đánh dấu que thử bằng tên bệnh nhân hoặc bằng mã kiểm soát. Để đạt kết quả tốt nhất, toàn bộ quá trình xét nghiệm phải được hoàn thành trong vòng 1 giờ kể từ khi mở túi đựng sản phẩm.
- Sử dụng pipette dùng một lần, nhỏ 2 giọt máu toàn phần(50µl) hoặc nhỏ 1 giọt Huyết thanh/Huyết tương(25µl) vào vùng nhỏ mẫu (S), sau đó nhỏ thêm 1 giọt đệm rồi bắt đầu tính thời gian. Không nhỏ những giọt có chứa bọt khí trong vùng nhỏ mẫu (S), và không thêm bất kỳ dung dịch nào lên vùng kết quả.
- Khi xét nghiệm bắt đầu diễn ra, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
Diễn giải kết quả:
DƯƠNG TÍNH: Hai vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện trong vùng chứng (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
ÂM TÍNH: Chỉ có một vạch màu xuất hiện, trong vùng chứng (C). Không có vạchmàu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Vạch chứng không xuất hiện.Nên loại bỏ những kết quả không xuất hiện vạch này. Vui lòng xem quy trình làm lại xét nghiệm mới và thực hiện lại với kit thử khác. Nếu hiện tượng không có kết quả vẫn lặp lại, ngưng sử dụng kít thử và liên hệ với nhà phân phối để được giải đáp
LƯU Ý:
1. Cường độ màu sắc trong vùng xét nghiệm (T) có thể biến đổi phụ thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu phẩm. Do đó, dù màu xuất hiện trong vùng xét nghiệm đậm hay nhạt đều được xem là dương tính. Lưu ý rằng đây chỉ là sự xét nghiệm định tính và không thể xác định được nồng độ của chất phân tích trong mẫu thử.
2. Khối lượng mẫu thử không đủ, quy trình thực hiện không đúng hoặc kít thử đã hết hạn có thể là các lý do cho việc không xuất hiện vạch chứng.